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Calibrazione DAkkS (non è un'area legalmente regolamentata) |
Omologazione (area legalmente regolamentata) |
Perché?Calibrazione DAkkS ogni volta che le apparecchiature di prova (bilance o pesi di prova) vengono utilizzate in un processo di gestione della qualità (ad esempio secondo ISO 9000ff, TS 16949, VDA 6.1, FDA, GLP, GMP, ...). |
Perché?L'uso di bilance e pesi di prova soggetti a metrologia legale è prescritto dalla legge, tra l'altro, nelle transazioni commerciali quando il prezzo di un prodotto è determinato dalla pesatura, nella produzione di medicinali in farmacia e nella produzione di preconfezioni di medicinali. |
Cosa?Qualsiasi apparecchiatura di prova perfetta può essere calibrata DAkkS. |
Cosa?Possono essere omologare solo bilance con Approvazione del tipo e pesi di prova conformi all'OIML. |
Come?Determinazione dell'accuratezza in tutto il mondo da parte di un laboratorio accreditato secondo la norma DIN EN ISO/IEC 17025. Tracciabilità secondo standard riconosciuti a livello internazionale. Il certificato di calibrazione DAkkS conferma sia le proprietà metrologiche dell'apparecchiatura di prova sia i requisiti generali di monitoraggio dell'apparecchiatura di prova. |
Come?Controllare i limiti di errore di omologazione (tolleranze). Si applicano le normative nazionali - per la tutela del consumatore. Le direttive UE si applicano all'immissione sul mercato. La successiva sorveglianza del mercato è regolata a livello nazionale, in Germania dal MessEG e dal MessEV. |
Dove?Riconosciuto a livello internazionale. L'EA (European co-operation for Accreditation) e l'ilac (International Laboratory Accreditation Cooperation), così come il DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH) in Germania, ad esempio, controllano questo aspetto.
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Dove?Dichiarazione di conformità UE con marchio CE come "omologazione iniziale" valida in tutta l'UE. Le riomologazione e le dichiarazioni nazionali di conformità sono riconosciute solo a livello nazionale. |
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Quando?L'operatore stesso regola l'uso dell'apparecchiatura di prova e gli intervalli di ricalibrazione periodica.
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Quando?Il legislatore regola l'uso delle bilance/pesi di prova e gli intervalli di riomologazione. In questo caso si applicano le norme nazionali. |